Es war, wie der Titel der Veranstaltung angekündigt hat, sehr informativ und hilfreich für die zukünftige Arbeit. Prof Johner hat das Thema sehr fachkompetent und emphatisch behandelt. Die Mulitplika... Ver mais
Embora não verifiquemos reivindicações específicas uma vez que os autores têm direito a ter a sua opinião, podemos classificar as opiniões como "Verificadas" quando conseguimos confirmar a ocorrência de uma interação com a empresa. Saber mais
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Leia as opiniões dos outros
Das Seminar war sehr umfangreich, sehr gut gegliedert. Die Vorbereitungsmappe war 3 Tage vorher da, somit war ein einfaches Verfolgen des Seminarinhalts auch ohne Bildschirm möglich. Die Zeit war zu k... Ver mais
Äusserst erfahrene Dozenten mit viel Praxiserfahrung. Sorgfälltig ausgewählter Kursinhalt. Spannend und empfehlenswert. Die Kommunikation vor dem Kurs war zum Teil etwas knapp, Buch wurde z.B nicht s... Ver mais
Sehr gut und breit aufgestellte Lernplattform. Die Lektionen sind hervorragend geeignet, um sich in viele QM- und RA-Themen einzuarbeiten. Das Weihnachtsspezial habe ich sehr gerne genutzt, um die Pla... Ver mais
Informações sobre a empresa
- Consultoria empresarial
- Escola de educação para adultos
- Empresa de Auditoria
- Fabricante de equipamento médico
- Laboratório médico
- Seminário
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Das Johner Institut ist Ihr zuverlässiger Partner bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und IVD. Wir helfen Ihnen, Ihre Medizinprodukte schnell auf den Markt zu bringen – trotz aller Regularien. Wir erstellen, prüfen und verbessern Ihre Technische Dokumentation, Zulassungsunterlagen, Qualitätsmanagementsysteme oder Regulatorische Strategie. Wir planen und führen Klinische Prüfungen, Usability Testing, Post-Market-Überwachung sowie IT Security Pentesting durch. Wir bilden weiter durch Seminare und Workshops, E-Learning im Auditgarant und der Johner Academy, Bücher und kostenlose online Fachartikel.
Informações de contacto
Reichenaustr. 39a, 78467, Konstanz, Alemanha
- +49 7531 94500 20
- info@johner-institut.de
- johner-institut.de
Seminar "Interner Auditor" 07-2023
Ich besuchte das im Betreff genannte Seminar des Johner-Instituts. Von der Bestellung bis zur Abwicklung und Durchführung des Seminars erfüllte das Johner-Institut die höchsten Standards.
Für externe Expertise im Bereich Medizinprodukte-Consulting und Regulatory Affairs ist das JI absolut die erste Anlaufstelle für unsere Firma.
Schulungen zum Thema "Interner Auditor" (am Beispiel ISO 13485)
Schulungen zum Thema "Regulatory Affairs" in der Medizintechnik/In-Vitro-Diagnostik sind manchmal etwas trocken und "blutleer". Nicht so beim Johner Institut: Hier bekommt man neben der Vermittlung der theoretischen Grundlagen viele Tipps und Erfahrungen aus der Praxis, vorgetragen von Top-Experten mit langjähriger Expertise. Die Seminare sind anspruchsvoll und zielorientiert.
Es war wieder eine fachlich sehr informative Veranstaltung
Es war wieder eine fachlich sehr informative Veranstaltung.
Dieses Unternehmens ist fachlich sehr kompetent. Es ist in allen Fachgebieten mit kompetenten Spezialisten besetzt, so dass jede Frage fachlich sehr gut, umfangreich und ausführlich beantwortet wird. Es ist die erste Instanz, die von vielen, uns bekannten Firmen, bei Problemen und Fragen angesprochen wird.
Wir nehmen jährlich bei den Medical Device Days teil und können allein daraus umfangreiches Wissen zur Arbeit in der Firma mitnehmen.
Sehr hilfreiches Webinar
Sehr hilfreiches Webinar über die klinische Bewertung. Die Themen waren klar strukturiert aufbereitet und sehr gut und kompetent vorgetragen.
Kompetent & zielorientiert
Kurz und knackig mit viel Gehalt in den vermittelten Infos!
Sehr kompetente, praxisnahe Vermittlung der Inhalte
Das Johner Institut ist meiner Meinung nach DIE Informationsquelle für alle Themen rund um die Medizinprodukte. Die Kurse sind anspruchsvoll und praxisorientiert, wie auch das Webinar am 31.05.
Auch das Mikro-Consulting ist kein leeres Versprechen, sondern man bekommt sehr schnell Hinweise und Tipps, die wirklich weiterhelfen.
Webinar zur klinischen Bewertung
Sehr informativer und gut strukturierter Vortrag mit Fokus auf das Wesentliche.
gut strukturiert, kompetent
Der Kurs war gut strukturiert und sehr hilfreich für mich. Ich kann ihn weiterempfehlen.
Praxisorientierte Lerneinheiten
Praxisorientierte Lerneinheiten. Auf Fragen wird eingegangen.
Effektive Lernplattform mit praktischem Nutzen
Das Johner Institut bietet eine ausgezeichnete Lernplattform für alle, die sich in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterbilden möchten. Die Lektionen sind breit gefächert und bieten einen hervorragenden Einstieg in verschiedene Themen. Die Inhalte sind verständlich und gut aufbereitet, so dass die Kurse auch für Nichtfachleute geeignet sind, die ein solides Basiswissen benötigen.
Im Rahmen des Auditgaranten sind insbesondere die Vorlagen und Expertensitzungen hervorzuheben. Diese sind sehr hilfreich, um konkrete Probleme im Kontext des eigenen Prozesses zu bearbeiten und zu bewältigen. Das Team ist sehr kompetent und hat uns in der Vergangenheit bereits mehrfach geholfen. Alles in allem kann ich den Auditgaranten wärmstens empfehlen.
Sehr gut und breit aufgestellte Lernplattform
Sehr gut und breit aufgestellte Lernplattform. Die Lektionen sind hervorragend geeignet, um sich in viele QM- und RA-Themen einzuarbeiten. Das Weihnachtsspezial habe ich sehr gerne genutzt, um die Plattform ausführlich zu testen. Vielen Dank für das Angebot.
Positiv überrascht vom Probemonat der Johner Academy
Im Rahmen eines kostenlosen Probe Monats habe ich etliche Kurse von der Johner Academy kennenlernen dürfen. Als Usability Engineer bei einem Medizinproduktehersteller bin ich mit so einigen Regularien konfrontiert. Die Kurse halfen mir, ein besseres Verständnis über diese Regularien zu bekommen, die für meine Rolle relevant sind. Sie halfen mir zudem nochmal das Wissen zum regulatorischem Usability Engineering aufzufrischen und z.T. zu vertiefen. Zudem halfen sie mir über den Tellerrand meiner Tätigkeiten hinaus zu blicken, z.B. Zweckbestimmung, Risikomanagement, technische Dokumentation, etc. Mir gefällt besonders, dass die Kurse didaktisch gut aufbereitet sind. Es wird geballtes Wissen vermittelt, was aufeinander aufbaut. Die Themen werden auf Folien anschaulich und verständlich präsentiert. Oftmals gibt es ein Transkript zu den Videos. Videos zu einzelnen Lerneinheiten sind kurz gehalten. Das Gelernte kann man via Selbsttests prüfen und - wenn erfolgreich - ein Zertifikat zum entsprechenden Kurs bekommen, welches auch als Kompetenznachweis dienen kann.
Kompakt und effizient
Die regulatorischen Themen werden genau in der richtigen Detailtiefe für eine Auffrischung oder einen Wiedereinstig dargestellt.
Vor allem auch für Berufsgruppen, die nicht aus RA kommen, aber trotzdem in diesen Themen ein solides Grundwissen benötigen.
Schnelle, kompetente Hilfe
Das Johner Microconsulting hat mir schon einige Male schnell und effizient weiter geholfen. Und auch die Johner Akademie (ich hatte einen kostenlosen Probe-Monat) hat sich sehr gelohnt. Tolle, verständliche Videos mit Wirksamkeitsprüfungen.
Ein großes Lob ans ganze Team!
Gut strukturiert und klare Inhalte
Gut strukturiert und klare Inhalte - ein echter Mehrwert!
Sehr kompetente und hilfreiche E-Learning Plattform
Für alle Neuanfänger aber auch alte Hasen, für QM Mitarbeiter von kleinen Unternehmen und Mittelstandsunternehmen ein perfektes Tool, um nichts zu übersehen bei der Identifikation und Umsetzung von Anforderungen aus der MDR und anwendbaren Normen. Ist auch eine sehr gute Vorbereitung für die Zulassung in den USA. Motivierendes und gut verständliches Trainingsmaterial (Skripte, Videos, Aufgaben) und Templates. Hinweis auf Themen, wo es erforderlich ist, zwischen den Zeilen zu lesen mit Lösungsangebot für eine praxisorientierte Umsetzung.
Eine umfassende, praxisbezogene und konkurrenzlose E-Learning Plattform
Ein umfassender Support:
für ein konformes QMS, zur Identifikation und Umsetzung von Anforderungen aus der MDR und anwendbaren Normen, sehr gut verständliches Trainingsmaterial und Templates zur konformen Ausgestaltung. Und kritische Besprechung von Themen, wo es erforderlich ist, sodass auch die KMU's sich verstanden fühlen.
Immer eine gute Adresse bei regulatorischen Fragen
Das Instituts-Journal und die Blog-Artikel helfen ungemein auf dem Laufenden zu bleiben. Die Schulungen werden von kompetenten Mitarbeitern gehalten und sind zielführend. Das dazu ausgehändigte Schulungsmaterial ist gut strukturiert und hilft die gelernten Inhalte nochmals zu rekapitulieren...
Immer ergebnisorientiert und bemüht Ordnung und Übersicht in den Regulierungsdschungel zu bringen!
Kompetent und freundlich
Für Unternehmen im Medizinprodukte Bereich bietet das Johner Institut umfangreiche Dienstleistungen und professionelle Beratungen. Sehr empfehlenswerter Newsletter, um z.B. bzgl. regulatorischer Neuerungen auf dem Laufenden zu bleiben. Kompetentes und freundliches Team!
Konstruktiv und aussagekräftig
Das Johner-Institut konnte uns in unseren Fragen zur Biokompabilität von Medizinprodukten fachlich und konstruktiv verlässlich weiterhelfen. Zu einer weiteren Versuchsdurchführung kam es aufgrund der Ergebnisse aus den Vorgesprächen nicht.
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